临床声明 美国“MAGICAL-ISR”IDE 研究首例患者入组概念

[kuaihuolin]

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谭， 佛罗里达州, 4月20日 2024年 /美通社/ — 创新药物输送技术的先驱 Concept Medical 自豪地宣布推出其最具创新性的 IDE 临床研究，该研究使用 MagicTouch – 西罗莫司药物涂层球囊 (DCB)。 冠状动脉疾病中的再狭窄（ISR）。 MagicTouch 最初被指定为 ISR 适应症中的“突破性器械”，后来获得美国 FDA 的研究器械豁免 (IDE) 批准。 第一个患者登记是在 AtlantiCare 研究所进行的。 大西洋城； 新泽西州由博士 阿什拉夫说道。 （医学博士 – 介入心脏病学）和团队。

Concept Medical 宣布首例患者参加 Magical ISR IDE 研究。

MAGICAL-ISR 研究旨在评估西罗莫司 DCB 在 ISR 治疗中的安全性和有效性，重点关注术后一年避免靶病变失败 (TLF) 的患者比例。 尊敬的专家博士 马丁·莱昂斯博士 阿齐姆·拉提布 和博士 阿贾伊·基尔塔尼。

与药物洗脱支架一样，MagicTouch 代表了血管介入领域的革命性进步。 提供受控和持续的西罗莫司释放，但不需要永久支架。

“我们很高兴地宣布 MAGICAL-ISR 研究首次入组，其中包括 MagicTouch 西罗莫司药物洗脱球囊技术。这项重要的临床试验将补充和补充安全有效的 DEB 治疗时代，改善复杂气道的管理为我们的患者带来疾病。” 美国人貌昂博士说道。 马丁·莱昂斯心血管研究基金会（CRF）研究主席和创始人； 纽约。

博士 曼尼什·多西Concept Medical 的创始人兼董事总经理表示：“MagicTouch 技术已在全球范围内得到接受，通过这项研究进入美国市场代表着朝着解决 ISR 治疗中未满足的需求迈出的重要一步。我们坚定不移地预计这项研究将产生重大影响世界范围内处理情报、监视和侦察的方式。”

Concept Medical 对世界上第一个西罗莫司涂层 Balloon MagicTouch 进​​行了基准测试，获得了 FDA 突破性指定，并已在国际上广泛采用。 MAGICAL-ISR 研究以及其他 IDE 案例研究强调了该公司致力于实践卓越和创新。

关于概念医疗：

总部位于概念医疗。 坦帕佛罗里达到达世界各地。 CM 致力于通过血管和非血管疾病药物输送技术的创新研究和开发，结合​​在血管腔表面输送药物的技术和产品，改善患者护理。 Concept Medical 是世界上第一个也是使用最广泛的西罗莫司涂层球囊 MagicTouch 的创造者。 欧洲, 亚洲, 拉美, 中东全世界以及所有其他承认 CE 标志的地区。

Concept Medical 的革命性技术包括 MagicTouch 和 Abluminus 等创新产品，已用于治疗全球超过 500,000 名心血管疾病患者。

有关 MAGICAL-ISR 研究或 Concept Medical 创新解决方案的更多信息，请访问 http://www.conceptmedical.com。

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