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马里兰州罗克维尔 和苏州， 中国, 4月8日 2024年 /美通社/ — 信达生物制品有限公司 （“信达生物”）（香港联交所代码：01801）； 癌症心血管和代谢过程； 自身免疫性研发、生产和销售高品质眼科及药品的世界一流生物制药公司； 其他主要疾病有： 宣布在 2024 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上展示其肿瘤学管道中的多种抗生素特异性抗体和抗生素药物偶联物 (ADC) 的数据。
最新研究：实验和分子疗法 1
标题：IBI3001：一种潜在的一流的位点特异性聚糖缀合的 B7-H3/EGFR 双特异性 ADC，用于治疗多种实体瘤
摘要编号： LB055
演示格式： 墙体广告
演讲时间: 星期日 4月7日 2024年 下午 1:30 至下午 5:00
地点： 海报第 53 节
介绍作者 何凯杰博士IBI3001 是一种潜在的一流双特异性 ADC，使用经过临床验证的 SYNtecanE® 平台，针对位点特异性聚糖缀合的 B7-H3 和 EGFR。
IBI3001具有多种抗肿瘤机制：（1）阻断增强的EGFR信号传导； (2) EGFR 和 B7-H3 辅助的有效负载内化和细胞毒性； (3)ADC的急性杀伤作用。 优化的 B7-H3 臂不仅增强了 EGFR 信号传导阻断，还降低了靶向 EGFR 毒性。
IBI3001显示出有效的抗肿瘤功效。 在衣柜里 相对 活 许多实体瘤的耐受性良好，治疗指数为 40。
标题：IBI334； ADCC增强的B7-H3/EGFR特异性抗体； 它在实体瘤中显示出强大的临床前疗效
摘要编号： LB056
演示格式： 墙体广告
演讲时间: 星期日 4月7日 2024年 下午 1:30 至下午 5:00
地点： 海报第 53 节
由…所提交： 何凯杰博士IBI334是使用信达生物专有的Innobody平台开发的针对B7-H3和EGFR的岩藻糖基化双特异性抗体。
IBI334 在 B7-H3 的帮助下显示出增强的肿瘤生长抑制作用。 在衣柜里 相对 活 EGFR单克隆抗体和c-met/EGFR双特异性抗体比标准。
IBI334具有良好的安全性，包括在食蟹猴中的最大无毒剂量（HNSTD）为120 mg/kg，以及200倍的大治疗窗。
IBI334 目前正在接受临床评估，作为针对多种实体瘤的潜在双特异性抗体。
标题：用于治疗实体瘤的位点特异性聚糖缀合抗 Claudin18.2 ADC IBI343 的发现和初步表征
摘要编号： LB057
演示格式： 墙体广告
演讲时间: 星期日 4月7日 2024年 下午 1:30 至下午 5:00
地点： 海报第 53 节
介绍作者 何凯杰博士IBI343 是一种潜在的一流 ADC，通过 Synaffix 的 GlycoConnect® 技术对抗位点特异性聚糖缀合的细胞毒素 exatecan。
它在不同靶点表达水平的一系列癌细胞系中证明了紧密蛋白 18.2 特异性的体外细胞毒性，并在几种异种移植模型中证明了强大的体内功效。 基于聚糖的缀合技术提高了 ADC 分子的稳定性。 IBI343 在恒河猴的 GLP 毒理学研究中显示出良好的安全性，并且在高达 30 mg/kg 的剂量下具有良好的耐受性。
IBI343已证明临床前疗效和安全性，目前正在进行claudin-18.2阳性HER2阴性胃癌的3期临床试验。
何凯杰博士，信达生物科技副总裁； “我们很高兴在 2024 年 AACR 会议上以最新研究海报形式收到我们的创新抗癌药物的临床前研究。这是信达生物研究院科学家们辛勤工作的成果。以更有效、更有效的方式应对癌症更安全的创新药物。通过精心设计和优化，我们的分子提供了 40 至 200 倍以上的有利治疗窗口。我们期待它们在临床环境中的表现，并希望这些创新最终使癌症患者受益。”
海报部分： 免疫学 – 单靶点和双特异性抗体
标题：一种新型TROP2靶向免疫刺激抗体（ISAC），具有有效的抗肿瘤活性和可接受的安全性；
摘要编号： 2718
演示格式： 墙体广告
提交时间： 周一 4月8日 2024年 下午 1:30 至下午 5:00
地点： 海报第 6 部分
海报板编号： 9
介绍作者 熊惠忠博士免疫刺激抗体偶联物 (ISAC) 是一类独特的 ADC，它将识别肿瘤抗原的抗体与免疫激动剂结合在一起。 ISAC 靶向肿瘤组织并特异性激活瘤内骨髓细胞，产生下游免疫反应。 与其他免疫抑制剂一样， 功效和安全性之间的平衡仍然是 ISAC 面临的挑战。
在这里，我们描述了一种有前途的一流 TROP2 ISAC，具有合理选择的抗体和 TLR7/8 激动剂接头有效负载。 抗 TROP2 抗体通过巨噬细胞引发 TROP2+ 肿瘤细胞的强烈 ADCP。 体外， 仅在 TROP2+ 肿瘤细胞存在的情况下，TROP2 ISAC 才会轻度激活骨髓细胞。 在体内， 该分子有效抑制分化的 TROP2+ 异种移植肿瘤中的肿瘤生长，并有效杀死 ADC。 就安全性而言，ISAC 在 WT 和 hTROP2KI 小鼠中具有耐受性，更重要的是，在猴子中也具有耐受性。
我们的数据表明，一种新型 TROP2 ISAC 具有卓越的功效和可控的安全性，可能使 TROP2+ 肿瘤患者受益。
海报部分： 免疫学 – 采用激动剂或共刺激方法进行免疫调节
标题：具有强大效力的肿瘤靶向-CD28； 具有有效的抗肿瘤活性和严格的 CD3 依赖性
摘要编号： 5295
演示格式： 墙体广告
提交时间： 周二 4 月 9 日 2024年 下午 1:30 至下午 5:00
地点： 海报第 3 部分
海报板编号： 4
介绍作者 熊惠忠博士我们报告了一种合理筛选的 CD28 激动剂抗体及其 PSMAxCD28 特异性格式 IAR038。
即使在与临床开发中的标准抗体不同的严格条件下，IAR038 在没有 CD3 的情况下也几乎没有活性。 它以 CD3 依赖性和 PSMA 依赖性方式在体外表现出中等活性。 值得注意的是，IAR038 在体内引发了优异的肿瘤发生，并与抗 PD1 抗体有效缀合。
此外， 与基准抗体相比，它具有更长的半衰期。 这些功能可能会转化为更宽的治疗窗口并提高 CRPC 患者的安全性。
博士 熊惠忠信达生物免疫学高级总监； “我们继续推动对激动分子和共刺激分子进行更深入的了解和更合理的设计。我们与肿瘤靶向 TLR7/8 激动剂和肿瘤靶向 CD28 抗体的合作展示了如何在我们的生物活性药物开发之间实现更好的平衡能力和功效。我们先进的技术平台使其尽可能安全。”
关于信达生物
信达生物是一家领先的生物制药公司，成立于2011年，其使命是提供人人都买得起的高质量生物制剂。 该公司发现了治疗一些最棘手疾病的创新药物； 生产制造并销售。 其开创性疗法是癌症； 心血管和代谢过程； 治疗自身免疫性疾病和眼部疾病。 信达生物已有10个产品上市； 3个新药正在NMPA审评； 有 5 个特性处于 III 期或关键临床试验中，另外 18 个分子处于早期临床阶段。 礼来公司罗氏， 赛诺菲； 阿迪玛布， 与 30 多家全球医疗保健领导者合作，包括 Incyte 和 MD 安德森癌症中心。
在信达生物的座右铭“诚信致胜，行动中行动”的指引下，信达生物保持行业实践的最高标准，并合作推动生物制药行业的发展，使一线药品得到广泛应用。 了解更多信息， 访问www.innoventbio.com； 或者在 Facebook 和 LinkedIn 上关注信达生物。
免责声明：信达生物不建议使用任何未经批准的药物/适应症。
前瞻性声明
本新闻稿本质上涉及重大风险和不确定性。 就其本质而言； “预期”、“相信”、“估计”，适用于信达生物制品（“信达生物”）。 “期望”、“打算”和类似的表达方式旨在识别某些此类前瞻性陈述。 该公司不打算定期更新这些前瞻性陈述。
这些声明陈述了公司管理层当前对未来事件和未来事件的信念。 假设； 期望; 预测； 基于估计和理解。 这些陈述并非对某些公司无法控制且难以预测的未来发展和风险的保证； 这取决于不确定性和其他因素。 所以， 我们业务的未来变化或改进； 公司的竞争环境和政治； 经济由于法律和社会环境的原因，实际结果可能与前瞻性陈述中包含的信息存在重大差异。
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