墨尔本, 澳大利亚, 4月8日 2024年 /美通社/ — Cynata Therapeutics Limited（澳大利亚证券交易所股票代码：“CYP, “西纳塔”， 或者 “公司”一家专门从事细胞疗法的临床阶段生物技术公司； 我们很高兴地宣布 CYP-006TK 治疗糖尿病足溃疡 (DFU) 的 1 期临床试验已完成患者入组。
CYP-006TK 是 Cynata 的 Cymerus™ iPSC。[1]– 源自 MSC。[2] 一种伤口敷料产品，含有接种在新型硅胶敷料上的间充质干细胞。 由于血流量减少，糖尿病患者的脚/下臂容易出现不愈合的伤口，也称为 DFU。 除了引起剧烈疼痛和不适外，DFU 还具有很大的感染风险，如果治疗失败，可能需要截肢。 在这个实验中， CYP-006TK 正在被研究作为促进 DFU 患者伤口愈合的潜在治疗方法。
现在已经达到预定的样本量； 共有 30 名 DFU 患者按 1:1 的比例随机分配接受以下任一治疗：(i) CYP-006TK 治疗 4 周，然后接受其余标准护理； 学习的； 或 (ii) 整个研究期间的护理标准。 根据研究方案； 治疗开始后对患者进行了 24 周的随访。 这意味着该试验的最后一次患者就诊预计发生在 2024 年 9 月。
博士 乔兰塔·艾雷 医学博士, Cynata首席医疗官说道。
“我们很高兴完成入组，并感谢所有帮助我们实现这一里程碑的研究人员、研究人员和患者。经过 10 周的随访，我们最近宣布，参与该试验的前 16 名患者获得了“活性 CYP-006TK 组的伤口表面积平均减少了 87.6%，而对照组则减少了 51.1%。不久之后，这项研究的结果就出来了。”
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议会是博士 基利安·凯利首席执行官兼董事总经理
关于 Cynata Therapeutics （澳大利亚证券交易所股票代码：CYP）。
Cynata Therapeutics Limited（ASX：CYP）已收购澳大利亚临床级干细胞和再生医学公司 Cymerus™。 专注于开发基于专有治疗干细胞平台技术的疗法。 Cymerus™通过使用诱导多能干细胞（iPSC）和间充质成血管细胞（MCA）以商业规模生产细胞治疗产品，包括来自多个供体的间充质干细胞（MSC），从而克服了其他生产方法的挑战。
Cynata 的主要候选产品 CYP-001 一项 1 期试验证明了治疗类固醇耐药性急性移植物抗宿主病 (GvHD) 的积极安全性和有效性数据，满足所有临床终点。 根据美国 FDA 批准的 IND，GvHD 的 2 期临床试验以及正在进行的骨关节炎（3 期）和糖尿病足溃疡 (DFU) 试验正在进行中。 当您期望开始肾移植时，当您期望开始肾移植时。 在不远的将来。 此外， Cynata 展示了其 Cymerus 技术在危重肢体截肢中的实用性； 特发性肺纤维化; 哮喘心脏病发作消毒它已在多种疾病中显示出临床实用性，包括急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和细胞因子释放综合征。
Cynata Therapeutics 鼓励所有现有投资者通过指定注册提供商的自动化组注册其详细信息，实现无纸化。
[1] iPSC = 诱导多能干细胞
[2] MSC = 间充质干（或基质）细胞
